Лекарственные препараты — вещество или смесь веществ синтетического или природного происхождения в виде лекарственной формы (таблетки, капсулы, растворы, мази и т. п.), применяемые для профилактики, диагностики и лечения различных заболеваний. Перед употреблением в медицинской практике лекарственные средства должны проходить клинические исследования и получать разрешение к применению.

Наркотические средства (НС) в медицине – это вещества избирательного действия на центральную нервную систему, приводящего к потере сознания, утрате всех видов ощущения, расслаблению всех видов скелетной мускулатуры (наркоз), особому психическому и физиологическому состоянию организма, при котором отсутствие привычного яда наркотика вызывает ряд неприятных ощущений, требующих периодического его потребления.

Сильнодействующие вещества (СВ) – вещества, употребление которых в количествах больших рекомендуемых может нанести вред здоровью.

Ядовитые вещества (ЯВ) – вещества, как правило, чуждые организму человека, употребление которых в весьма малых количествах может нанести вред здоровью.

Экспертиза фармацевтической продукции направлена на исследование состава лекарственных препаратов, установление соответствия стандартам качества, определение содержания ядовитых, токсичных веществ и прекурсоров. Фармацевтическая экспертиза также применяется для выявления фактов незаконной продажи препаратов.

В качестве объектов исследования выступают лекарства в различных формах выпуска (таблетки, капсулы, мази, капли, порошки и пр.), вакцины, биоактивные добавки (БАД).

Для исследования фармацевтической продукции наиболее распространенными методами анализа являются высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия, капиллярный электрофорез, титриметрические методы, спектрометрические.

Исследование наркотических лекарственных средств, синтетических и полусинтетических наркотических средств предполагает определение основных активных компонентов, а также примесных и балластных веществ. При сравнительном исследовании учитывается вся полученная информация о качественном и количественном содержании микро- и макроэлементов в объектах.

Данная экспертиза позволяет решить такие вопросы, как:

  • Является ли заявленное вещество лекарственным средством?
  • Является ли представленный препарат сильнодействующим?
  • Соответствует ли лекарственный препарат заявленным качествам, составу?